Contaminación laboratorio de los CDC retrasó la pruebas de coronavirus
Washington, DC: El fracaso por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de producir rápidamente un kit de prueba para detectar el nuevo coronavirus, fue provocado por un deslumbrante colapso científico en el complejo de laboratorios centrales de los CDC en Atlanta, según científicos con conocimiento del asunto y una determinación federal de reguladores, reportó el sábado el Washington Post.
Las instalaciones de los CDC que ensamblaron los kits violaron las prácticas de fabricación de sonido, lo que resultó en la contaminación de uno de los tres componentes de prueba utilizados en el proceso de detección altamente sensible, dijeron los científicos.
La contaminación cruzada probablemente ocurrió porque las mezclas químicas se ensamblaron en los kits dentro de un espacio de laboratorio que también manejaba material de coronavirus sintético. Los científicos también dijeron que la proximidad se desvió de los procedimientos aceptados y puso en peligro las pruebas del virus.
El Washington Post confirmó por separado que los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos, concluyeron que los CDC violaron sus propios estándares de laboratorio al fabricar los kits. Las prácticas deficientes expusieron los kits a la contaminación.
Los expertos dijeron que el segmento problemático de la prueba no fue crítico para detectar el nuevo coronavirus. Pero después de que surgió la dificultad, los funcionarios de los CDC tardaron más de un mes en eliminar los pasos innecesarios de los kits, lo que exacerbó los retrasos en las pruebas a nivel nacional, según un examen de documentos federales y entrevistas con más de 30 científicos federales actuales y anteriores y otras personas familiarizadas con los eventos.
Muchos de ellos hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizados a comentar públicamente.
Esta cuenta confirma por primera vez el papel de la contaminación en socavar la prueba y el incumplimiento de los CDC de cumplir con los estándares de su laboratorio.
«El desarrollo y la implementación de los kits originales son objeto de una investigación dirigida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, dijeron funcionarios federales».
Los CDC, la principal institución de Estados Unidos para combatir la propagación de enfermedades catastróficas, se negaron a poner a disposición para las entrevistas a aquellos involucrados en el diseño o la fabricación de la prueba.
Un portavoz, Benjamin N. Haynes, proporcionó una declaración el viernes que reconoció un «control de calidad» deficiente en la fabricación de los kits de prueba.
Esos esfuerzos «no fueron suficientes en esta circunstancia», dijo el comunicado. La agencia también dijo que «ha implementado un control de calidad mejorado para abordar el problema».
Los CDC dijeron que los problemas con los kits de prueba podrían haber resultado de «un problema de diseño y / o fabricación o posible contaminación».
Haynes también defendió el trabajo de los CDC y dijo que los problemas anteriores finalmente se solucionaron.
