EE. UU. permite más importaciones de fórmula para bebés para combatir la escasez
WASHINGTON (AP) — Bajo el fuego de padres y políticos, la administración del presidente Joe Biden anunció el lunes medidas para aliviar la escasez nacional de fórmula para bebés, incluida la reapertura de la planta de fabricación nacional más grande y el aumento de las importaciones desde el extranjero.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que estaba simplificando su proceso de revisión para facilitar que los fabricantes extranjeros comiencen a enviar más fórmula a los EE. UU.
“La FDA espera que las medidas y los pasos que está tomando con los fabricantes de fórmulas infantiles y otros signifique que habrá más y más suministros en camino o en los estantes de las tiendas en el futuro”, dijo a los periodistas el comisionado de la FDA, Robert Califf.
Califf dijo que EE. UU. dará prioridad a las empresas que puedan proporcionar los envíos más grandes y mostrar rápidamente la documentación de que sus fórmulas son seguras y compatibles con los estándares de nutrición de EE. UU. La póliza se estructura como una medida temporal con una duración de seis meses.
El anuncio de las importaciones se produjo poco después de que los reguladores dijeran que habían llegado a un acuerdo para permitir que Abbott Nutrition reiniciara su planta con sede en Sturgis, Michigan, que ha estado cerrada desde febrero debido a problemas de contaminación. La empresa debe revisar sus protocolos y procedimientos de seguridad antes de reanudar la producción.
Ninguno de los pasos tendrá un efecto inmediato en los suministros escasos que han dejado a muchos padres buscando fórmula en línea o en bancos de alimentos.
Después de obtener la aprobación de la FDA, Abbott dijo que pasarán de ocho a diez semanas antes de que los nuevos productos comiencen a llegar a las tiendas. La compañía no estableció un cronograma para reiniciar la fabricación.
Llevar las importaciones a la cadena de suministro de EE. UU. también llevará varias semanas, según funcionarios de la administración. Se espera que los productos de Australia, Nueva Zelanda y el Reino Unido cumplan con los estándares necesarios para la importación.
Pero los reguladores dijeron que los datos de la industria nacional muestran que la mayoría de las tiendas de EE. UU., en promedio, todavía tienen el 80% de su inventario de fórmula en stock. Sugirieron que algunos de los estantes vacíos vistos en los últimos días pueden deberse a compras de pánico por parte de los padres.
El anuncio del lunes fue anticipado la semana pasada por la Casa Blanca, que se ha apoyado en la FDA y los fabricantes de fórmulas para encontrar rápidamente formas de aliviar la escasez. La indignación por el tema creció rápidamente y les dio a los republicanos un nuevo tema de conversación para usar contra el presidente Biden antes de las elecciones de noviembre.
La escasez se deriva de un retiro del mercado realizado por Abbott en febrero que exacerbó las continuas interrupciones en la cadena de suministro entre los fabricantes de fórmulas, dejando menos opciones en los estantes de las tiendas en gran parte del país. La escasez ha llevado a minoristas como CVS y Walgreens a limitar la cantidad de contenedores que los clientes pueden comprar por visita.
El retiro voluntario de Abbott fue provocado por cuatro enfermedades reportadas en bebés que habían consumido fórmula en polvo de su planta. Los cuatro bebés fueron hospitalizados con un tipo raro de infección bacteriana y dos murieron.
Después de una inspección de seis semanas, los investigadores de la FDA publicaron una lista de problemas en marzo, incluidos estándares sanitarios y de seguridad poco estrictos y un historial de contaminación bacteriana en varias partes de la planta. Según el acuerdo del lunes, Abbott debe consultar regularmente con un experto en seguridad externo para reiniciar y mantener la producción.
Abbott, con sede en Chicago, ha enfatizado que sus productos no se han relacionado directamente con las infecciones bacterianas en los niños. Las muestras de la bacteria encontradas en su planta no coincidían con las cepas recolectadas de dos bebés por investigadores federales.
Pero los funcionarios de la FDA rechazaron ese razonamiento el lunes en una llamada con los periodistas, la primera vez que abordan públicamente el argumento de la compañía. El personal de la FDA notó que no pudieron recolectar cepas bacterianas de dos de los cuatro pacientes, lo que limitó sus posibilidades de encontrar una coincidencia.
