La FDA autorizará dosis adicionales de vacuna Covid para pacientes inmunodeprimidos
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizará terceras dosis de las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna para personas con sistemas inmunitarios debilitados, en un intento por reforzar su protección contra infecciones a medida que circula la variante Delta altamente contagiosa.
La agencia enmendará las autorizaciones de uso de emergencia para las dos vacunas para permitir que un número relativamente pequeño de personas inmunodeprimidas reciba una dosis adicional, según una persona familiarizada con la decisión.
La política solo se aplicará a un grupo reducido de adultos con afecciones que debilitan el sistema inmunológico y que, como resultado, es posible que no hayan recibido la protección adecuada del régimen inicial de dos dosis de Pfizer o Moderna, dijo la persona. Tampoco permite que se administren dosis adicionales de vacuna a personas inmunodeprimidas que originalmente recibieron la inyección Covid-19 de una dosis de Johnson & Johnson.
El panel asesor de vacunas de los CDC se reunirá el viernes para examinar los datos más recientes sobre dosis adicionales para personas con sistemas inmunitarios debilitados. Se espera que el comité vote para recomendar formalmente la práctica, un respaldo importante de la decisión esperada de la FDA, pero no uno que sea necesario antes de que se puedan administrar dosis adicionales.
En una reunión a fines de julio, el panel de los CDC discutió la posibilidad de dosis adicionales para las personas cuyo sistema inmunológico está débil porque están tomando medicamentos inmunosupresores después de un trasplante de órganos sólidos o como parte del tratamiento del cáncer, o que viven con el VIH avanzado o sin tratar. . La evidencia de los ensayos clínicos con docenas de participantes inmunodeprimidos sugiere que tres dosis de una vacuna Covid-19 determinada, o una mezcla de vacunas Covid-19, pueden aumentar la protección de anticuerpos en estas personas.
Los funcionarios de la administración de Biden y los expertos médicos han esperado durante mucho tiempo que los grupos de alto riesgo, incluidos los inmunodeprimidos y las personas mayores, necesitarían dosis adicionales de vacunas Covid-19 para mantener la protección contra la infección. La noticia de la acción inminente de la FDA se produce cuando la variante Delta impulsa un resurgimiento de casos de Covid-19 en todo el país, lo que provoca un regreso al uso de mascarillas en interiores y una serie de nuevas advertencias sobre el peligro del virus para quienes no están vacunados.
Los funcionarios federales han tratado de enfatizar en las últimas semanas que las dosis adicionales para estos grupos serían diferentes a dar dosis de refuerzo al público en general. Aún no está claro si los adultos y adolescentes sanos necesitarán inyecciones de refuerzo.
«Nos han preocupado estos individuos [inmunodeprimidos]», dijo el miércoles por la tarde en CNN el cirujano general Vivek Murthy. «La FDA ha estado trabajando arduamente para realizar básicamente la evaluación en torno a la seguridad, asegurarse de que tengamos todo lo que necesitamos para que estas dosis adicionales estén disponibles para las personas. Los CDC también están buscando asegurarse de que la orientación sea clara y esté disponible para las personas inmunodeprimidas que El comité asesor se reunirá al final de la semana para considerar esas recomendaciones. Todos estamos trabajando muy duro «.
La administración ha pasado meses recopilando datos sobre el rendimiento de las vacunas a lo largo del tiempo en un esfuerzo por determinar cuánto dura su protección. Los fabricantes de vacunas están realizando ensayos clínicos de dosis adicionales de sus vacunas originales y fórmulas modificadas para determinar la dosis óptima y el momento de las inyecciones de refuerzo para la población en general, en caso de que sea necesario.
