Oxford y AstraZeneca reanudarán ensayo de vacuna contra coronavirus
LONDRES – La Universidad de Oxford dice que los ensayos de una vacuna contra el coronavirus que está desarrollando con la compañía farmacéutica AstraZeneca se reanudarán días después de haber sido pausados debido a un efecto secundario reportado en un paciente en el Reino Unido.
En un comunicado, la universidad dijo que en ensayos grandes como este “se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe ser evaluado cuidadosamente para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”.
Dijo que a nivel mundial unas 18.000 personas han recibido la vacuna como parte del ensayo.
Aunque no revelaría información sobre la enfermedad del paciente por razones de confidencialidad del participante, un portavoz de AstraZeneca dijo a principios de esta semana que una mujer había desarrollado síntomas neurológicos graves que provocaron la pausa en la prueba.
La universidad insistió en que está “comprometida con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuará monitoreando de cerca la seguridad”.
Las pausas en los ensayos de medicamentos son un lugar común.
El estudio se había detenido previamente en julio durante varios días después de que un participante que recibió la vacuna desarrolló síntomas neurológicos; resultó ser un caso no diagnosticado de esclerosis múltiple que no estaba relacionado con la vacuna.
A fines del mes pasado, AstraZeneca comenzó a reclutar a 30,000 personas en los EE. UU. Para su estudio más grande de la vacuna. También está probando la vacuna en miles de personas en Gran Bretaña y en estudios más pequeños en Brasil y Sudáfrica. Se están desarrollando varias otras vacunas candidatas a COVID-19.
El Dr. Soumya Swaminathan, científico jefe de la Organización Mundial de la Salud, dijo que la agencia de salud de la ONU no estaba demasiado preocupada por la pausa en el ensayo de vacunas de Oxford y AstraZeneca, describiéndola como “una llamada de atención” a la comunidad mundial sobre lo inevitable altibajos de la investigación médica.
