Estados Unidos.– Decenas de estadounidenses han presentado demandas por lesiones personales contra fabricantes de medicamentos agonistas del GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy y Mounjaro, al alegar que no fueron advertidos adecuadamente sobre un posible riesgo de una rara pérdida repentina de la visión.
La afección es conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) y se produce por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico.
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En los últimos años, investigadores han estudiado una posible relación entre estos medicamentos y la enfermedad ocular, después de que en 2024 se reportara una posible señal de seguridad en un centro de salud de Boston. Sin embargo, hasta el momento ningún estudio ha demostrado que los medicamentos GLP-1 sean la causa de la NAION.
Fabricantes responden a las demandas
Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, afirmó que toma en serio los informes de efectos adversos y rechazó las acusaciones formuladas en las demandas presentadas en Estados Unidos.
La compañía sostuvo que las reclamaciones carecen de fundamento y aseguró que mantiene un monitoreo continuo del perfil de seguridad de sus medicamentos.
Por su parte, Lilly, fabricante de Mounjaro y Zepbound, indicó que monitorea, evalúa e informa a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre la seguridad de sus productos y mantiene conversaciones con organismos reguladores sobre posibles problemas, incluidos los relacionados con afecciones oftálmicas.
¿Qué es la NAION?
La NAION es una afección poco común que puede provocar una pérdida repentina e indolora de la visión.
El doctor John Chen, profesor de oftalmología y neurología de la Clínica Mayo, explicó que se trata de la neuropatía óptica aguda más frecuente entre pacientes mayores de 50 años.
La enfermedad ocurre cuando existe una falta de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. La pérdida de visión puede aparecer rápidamente, suele ser permanente y actualmente no existe un tratamiento específico.
Entre los factores asociados con un mayor riesgo se encuentran la diabetes, la presión arterial baja durante la noche y determinadas características anatómicas del nervio óptico.
FDA mantiene una revisión
Aunque los problemas de visión figuran entre los posibles efectos secundarios de algunos de estos medicamentos, la FDA no exige actualmente que los fabricantes incluyan la NAION como un riesgo específico.
La Iniciativa Centinela de la FDA mantiene una revisión para evaluar científicamente la posible señal de seguridad relacionada con los medicamentos GLP-1 y esta afección ocular.
El análisis continúa en curso.
Mientras tanto, organismos reguladores de otros países han adoptado medidas diferentes. La Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia consideran la NAION como un posible efecto secundario poco frecuente de algunos medicamentos GLP-1.
Estudios presentan resultados mixtos
En 2024, investigadores de un sistema de salud de Boston publicaron datos que sugerían que personas con diabetes tipo 2 a quienes se había recetado semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, podrían presentar un mayor riesgo de desarrollar NAION.
Investigaciones posteriores han presentado resultados mixtos. Algunos estudios han identificado una posible asociación, mientras que otros no han encontrado una correlación.
Hasta la fecha, las investigaciones no han demostrado que los medicamentos GLP-1 causen directamente esta enfermedad ocular.
La Agencia Europea de Medicamentos estima que la afección podría presentarse en aproximadamente una de cada 10,000 personas con diabetes que utilizan determinados medicamentos GLP-1, según su evaluación de los datos disponibles.
La Sociedad Norteamericana de Neurooftalmología y la Academia Estadounidense de Oftalmología también han señalado que algunos estudios muestran un pequeño posible aumento del riesgo, mientras otros no han encontrado esa asociación. Ambas organizaciones consideran que el riesgo general, de existir, sería bajo.
Recomiendan no suspender el medicamento sin consultar al médico
Especialistas recomiendan que las personas que utilizan estos medicamentos consulten con su médico ante cualquier preocupación relacionada con posibles efectos secundarios.
Los médicos advierten además que la diabetes y la obesidad sin tratamiento tienen riesgos para la salud ya establecidos, incluidos problemas oculares.
Los pacientes que utilizan semaglutida y no presentan síntomas deben seguir las indicaciones de su médico y no suspender el tratamiento por cuenta propia.
Las personas que experimenten una pérdida repentina e indolora de la visión deben buscar atención oftalmológica de inmediato. Quienes hayan sufrido previamente NAION en un ojo deben analizar con su médico los posibles riesgos y beneficios antes de tomar decisiones sobre su tratamiento.
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