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FDA autoriza Onswik, insulina semanal para adultos con diabetes tipo 2

La autorización fue anunciada el 24 de septiembre de 2026. Según la farmacéutica, esta opción permite reducir en más de 300 las inyecciones anuales frente a una insulina basal de aplicación diaria. Eli Lilly and CompanyEl medicamento…

FDA autoriza Onswik, insulina semanal para adultos con diabetes tipo 2
Abogado Enrique Rosario - inmigracion

Santo Domingo.– La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Onswik, una insulina basal de Eli Lilly que se administra una vez por semana para mejorar el control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2, junto con dieta y ejercicio.

La autorización fue anunciada el 24 de septiembre de 2026. Según la farmacéutica, esta opción permite reducir en más de 300 las inyecciones anuales frente a una insulina basal de aplicación diaria. Eli Lilly and Company

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El medicamento contiene insulina efsitora alfa-gobe y se aplica mediante una inyección subcutánea el mismo día de cada semana. La insulina basal contribuye a controlar la glucosa entre las comidas y durante la noche.

La aprobación estuvo respaldada por cuatro ensayos clínicos del programa QWINT, en los que participaron más de 3,400 adultos con diabetes tipo 2. Los estudios mostraron una reducción de la hemoglobina glucosilada, o A1C, comparable a la obtenida con las insulinas diarias glargina y degludec. Este indicador permite evaluar el promedio de glucosa en sangre durante un período prolongado. Eli Lilly and Company

La información de prescripción advierte que Onswik no está recomendado para personas con diabetes tipo 1 por el mayor riesgo de hipoglucemia grave, una caída peligrosa del azúcar en sangre.

Entre los efectos adversos descritos figuran hipoglucemia, reacciones alérgicas, molestias en el lugar de aplicación, picazón, erupciones, hinchazón y aumento de peso. Cualquier cambio de insulina debe realizarse bajo supervisión médica y con seguimiento de los niveles de glucosa. pi.lilly.com

Eli Lilly anunció que comercializará el producto en Estados Unidos mediante plumas precargadas KwikPen, con concentraciones de 500 y 1,000 unidades por mililitro. La compañía también informó de autorizaciones regulatorias en Europa, Japón y México. Eli Lilly and Company

Onswik se suma a Awiqli, de Novo Nordisk, aprobada por la FDA en marzo de 2026, como alternativa de insulina basal semanal para adultos con diabetes tipo 2

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